TEVA फार्मास्यूटिकल्स रिसर्च थेरेपी Emrusolmin मल्टीसिस्टम एट्रोफी (MSA) के उपचार के लिए FDDA फास्ट ट्रैक योग्यता है

TEVA फार्मास्यूटिकल्स रिसर्च थेरेपी Emrusolmin मल्टीसिस्टम एट्रोफी (MSA) के उपचार के लिए FDDA फास्ट ट्रैक योग्यता है

Teva Pharmaceuticals ने हाल ही में घोषणा की कि इसके शोध चिकित्सा Emrusolmin ने मल्टीसिस्टम शोष (MSA) के उपचार के लिए अमेरिकी खाद्य और औषधि प्रशासन (FDA) से फास्ट-ट्रैक योग्यता प्राप्त की है। इस सफलता ने एमएसए रोगियों के लिए नई आशा ला दी है, और फार्मास्युटिकल उद्योग और रोगी आबादी से व्यापक ध्यान आकर्षित किया है।

1। बहु-प्रणाली शोष (एमएसए) की रोग पृष्ठभूमि

मल्टीसिस्टम एट्रोफी (एमएसए) एक दुर्लभ न्यूरोडीजेनेरेटिव बीमारी है जो मुख्य रूप से स्वायत्त तंत्रिका तंत्र और मोटर फ़ंक्शन को प्रभावित करती है। मरीज आमतौर पर पार्किंसंस के लक्षणों, गतिभंग और स्वायत्त शिथिलता के साथ मौजूद होते हैं। वर्तमान में, एमएसए के लिए कोई प्रभावी उपचार नहीं है, रोगियों का पूर्वानुमान खराब है, और औसत अस्तित्व केवल 6-10 वर्ष है।

2। एमरसोलमिन की कार्रवाई और विकास का तंत्र

Emrusolmin एक नई छोटी अणु दवा है जिसका तंत्र न्यूरोइनफ्लेमेटरी और ऑक्सीडेटिव तनाव प्रतिक्रियाओं को विनियमित करके तंत्रिका कोशिकाओं के अपक्षयी घावों को धीमा करना है। टेवा फार्मास्यूटिकल्स द्वारा प्रीक्लिनिकल स्टडीज बताते हैं कि एमरसोलमिन एमएसए मॉडल के साथ जानवरों में मोटर फ़ंक्शन और जीवित रहने में काफी सुधार कर सकता है।

Iii। एफडीए फास्ट ट्रैक योग्यता का महत्व

एफडीए फास्ट ट्रैक योग्यता गंभीर या जीवन-धमकी वाली बीमारियों के उपचार के लिए दवा के विकास और अनुमोदन प्रक्रिया में तेजी लाने के लिए डिज़ाइन की गई है। इस योग्यता के लिए अर्हता प्राप्त करने वाली दवाएं निम्नलिखित लाभों का आनंद ले सकती हैं:

4। उद्योग और रोगियों के बीच प्रतिक्रिया

Emrusolmin की फास्ट-ट्रैक योग्यता की घोषणा के बाद, Teva Pharmaceutical की शेयर की कीमत उसी दिन 3.5% बढ़ी, जिससे दवा के लिए बाजार की उच्च उम्मीदें दिखाई गईं। उसी समय, दुनिया भर के एमएसए रोगी संगठनों ने भी इस प्रगति का स्वागत करने के लिए बयान जारी किए हैं।

अंतर्राष्ट्रीय मल्टी-सिस्टम एट्रोफी एलायंस (IMSA) के अध्यक्ष डॉ। स्मिथ ने कहा, "यह एमएसए उपचार के क्षेत्र में एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है। हम एमरसोलमिन के लिए रोगियों को पर्याप्त नैदानिक ​​लाभ लाने के लिए तत्पर हैं।"

5। भविष्य के लिए तत्पर हैं

TEVA फार्मास्यूटिकल्स ने 2024 में चरण III नैदानिक ​​परीक्षणों को लॉन्च करने की योजना बनाई है। यदि प्रगति अच्छी तरह से हो जाती है, तो 2026 में विपणन के लिए Emrusolmin को अनुमोदित होने की उम्मीद है। यह MSA उपचार के क्षेत्र में अंतर को भर देगा और दुनिया भर के हजारों रोगियों के लिए नए उपचार विकल्प प्रदान करेगा।

इसी समय, विशेषज्ञ नए उपचारों के नैदानिक ​​मूल्य का अधिक प्रभावी ढंग से मूल्यांकन करने के लिए एमएसए में प्रारंभिक निदान और रोग प्रबंधन पर अनुसंधान को मजबूत करने के लिए कहते हैं।

Emrusolmin R & D की निरंतर उन्नति के साथ, MSA उपचार का क्षेत्र एक प्रमुख सफलता में प्रवेश कर सकता है, न्यूरोडीजेनेरेटिव रोगों के उपचार के लिए नए तरीके खोल रहा है।